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Schleusensteuerung

Spezielle Umgebungsvoraussetzungen und Reinräume erfordern besondere Sicherheitsmaßnahmen. Die Kombination von Monitoring und Schleusensteuerung garantieren einen zuverlässigen Betrieb und schützen das Produkt und die Umwelt vor schadhaften Einflüssen.  

Die flexible Automationsstationen der PMC2-Serie, in Verbindung mit dem leistungsfähigen GMP-Monitoringsystem ProGrafNT von Neuberger, bewältigen diese anspruchsvolle Aufgabe. Dadurch erhalten Nutzer und Betreiber ein zuverlässiges und gewerkeübergreifendes System aus einer Hand. 

Regelung der Raumkonditionen

Strengste Regularien sind in den Bereichen der Life-Sciences vorgeschrieben – auch bei der Regelung und der Raumkonditionierung. Geringfügige Abweichungen der Raumkonditionen können in Reinräumen, Forschungseinrichtungen und Labors weitreichende Konsequenzen nach sich ziehen. Zu diesen wichtigen Bereichen zählen auch Lüftungs-, Heiz- und Kühlsysteme der primären Anlagen.

Die Erfassung der aktuellen Anlagenzustände, wie zum Beispiel Temperatur, Feuchte, Druck und Luftqualität müssen ebenfalls in der Regelstrategie zur Sicherung von reproduzierbaren Raumkonditionen berücksichtigt werden. Für die hoch genaue Regelung der Raumkonditionen kommt das flexible Automationssystem PMC in Verbindung mit dem leistungsfähigen Gebäudeleittechniksystem ProGrafNT von Neuberger zum Einsatz. Neuberger erlaubt es Betreibern und Nutzern, Abweichungen frühzeitig festzustellen und entsprechend zu handeln. Eine zentrale Beobachtung und Bedienung sowie Anpassung von Grenzwerten ist jederzeit online unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen realisierbar. Für diese hohe Qualität bietet Neuberger frei konfigurierbare und frei programmierbare Lösungen an.

Die Produkte von Neuberger werden nach FDA-Vorgaben gemäß 21 CFR Part 11 entwickelt und produziert. Lebenslange Ersatzteilgarantie für Ihre Anlagen ist für uns Basis einer langfristigen und partnerschaftlichen Kundenbeziehung.

Auswertungen und Reports

Der Nachweis über Einhaltung sämtlicher produktions- und qualitäsrelevanter Vorgaben ist das A und O im Herstellungsprozess hochsensibler Produkte. Änderungen von Parametern müssen aufgezeichnet und vollständig dokumentiert werden um so jederzeit sämtliche Ereignisse wie beispielsweise Verletzungen von Grenzwerten und Messwerten nachvollziehen zu können. Um die Einhaltung sämtlicher Vorgaben und somit die einwandfreie Qualität der Produkte nachweisen zu können bietet das Neuberger Monitoringsystem ProGrafNT mit zahlreichen Auswertungs- und Reportfunktionen hier Nutzern und Betreibern umfangreiche Möglichkeiten. 

Produktionsrelevante Daten und kritische Ereignisse können beispielsweise direkt aus der Monitoringoberfläche heraus aufgelistet, ausgewertet und in einem Dokument übersichtlich dargestellt und ausgegeben werden. Tages-, Wochen- oder Monatsreports lassen sich einfach und per Mausklick generieren. DIe Überwachung von Grenz- und Messwerten lässt sich in übersichtlichen Archivbildern nachvollziehen. Werden definierte Grenzwerte für Warn- und Alarmschwellen überschritten, erfolgt die umgehende Verarbeitung und Weiterleitung von Störmeldungen. Auch die Zusammenstellung, Auswertung und Ausgabe sämtlicher qualitätsrelevanten Daten (Chargenprotokolle) ist mit dem Neuberger Monitoringsystem jederzeit per Mausklick möglich.

Das Gute daran: sämtliche Auswertungs- und Reportfunktionen sind frei konfigurierbar. Die zeitaufwendige Erstellung von Berichten gehören mit dem Einsatz eines GMP-Monitoringsystems von Neuberger somit der Vergangenheit an.