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Reinraumautomation by Neuberger.
Für qualifizierten, sicheren Betrieb.

Eine lückenlose Überwachung der Prozesse im Reinraum schützt Menschen und Produkte vor Kontamination und Unternehmen der Pharma-, Biotechnologie-, Halbleiter- und Elektroindustrie vor wirtschaftlichem Schaden durch fehlerhafte Chargen. Neuberger bietet den Kunden mit dem Monitoringsystem gemäß GMP und GAMP-Vorgaben ein mächtiges Tool für die GMP- und FDA-gerechte Qualitätsüberwachung in Reinräumen. Es wurde von branchenführenden Unternehmen bereits vielfach qualifiziert und validiert. Gerne unterstützen wir Sie bei der Erstellung der Dokumente und der Durchführung.

Informationen über GMP-Monitoring und Reinraumlösungen (PDF)

GMP-Monitoring und Reinraumlösungen von Neuberger:
6 gute Gründe

  1. Monitoringsystem gemäß GMP
  2. Vielfach auditiertes System
  3. Höchste Betriebssicherheit
  4. Anwenderorientiertes Konzept
  5. GMP-konforme Dokumentation
  6. Arbeiten mit Neuberger 360°

GMP-Monitoring und Reinraumlösungen.

GMP Hard- und Software.
Für Reinräume und das Gesundheitswesen.

Die kontinuierliche Aufzeichnung, Speicherung und Überwachung von Prozesswerten wie Raumtemperaturen, Luftfeuchte oder luftgetragene Partikel erfolgt mit dem leistungsfähigem GMP-Monitoringsystem ProGrafNT. Sämtliche Anlagenzustände werden manipulationssicher erfasst und gespeichert. Das System erfüllt alle Regularien gemäß FDA 21 CFR Part 11 für elektronische Signaturen. Da auch an die Erfassung von Messwerten im Pharma- und insbesondere im Reinraumbereich erhöhte Anforderungen gestellt sind, setzt Neuberger nur hochwertige Sensortechniken ein. Zur Bedienung, Visualisierung und Überwachung stehen zusätzlich Reinraumterminals zu Verfügung. 

GMP-Monitoringsystem

Die Systeme werden gemäß GMP entwickelt und erfüllen sämtliche Anforderungen gemäß FDA 21 CFR Part 11. Erfolgreiche Auditierungen setzen wir voraus.

Mehr erfahren

Sensorik

Sensortechnik für jeden Anwendungsfall und nach kundenspezifischen Anforderungen!

Reinraumterminals

Zur Bedienung, Visualisierung und Überwachung von Reinräumen.

GMP-Dienstleistungen.
Aus einer Hand.

Getreu dem Motto "Alles aus einer Hand" bietet Neuberger Dienstleistungen wie Mapping, Kalibrierung und Qualifizierung an. Beim Mapping beispielsweise ermittelt Neuberger durch eigene und ausgebildetete Fachkräfte die Temperaturverteilung in Lager-, Kühl- und/oder Gerfrierbereichen. Gemeinsam definieren wir nach Ermittlung anschließend Maßnahmen zur Vermeidung sogenannter Cold- und Hotspots.  Zudem kalibrieren wir auf Wunsch bei Ihnen vor Ort nach Ihren Vorgaben und mit zertifizierten und geprüften Messmitteln. Selbstverständlich unterstützt Neuberger Sie auch bei allen erforderlichen Qualifizierungsschritten wie beispielsweise die Erstellung einer qualifizierten Dokumentation gemäß den aktuellen GMP-Anforderungen. Mit Neuberger haben Sie in Sachen GMP-Dienstleistungen einen erfahrenen und kompetenten Partner an Ihrer Seite.

Mapping

Sicherstellung der Produktqualität in Lager-, Kühl- und Gefrierbereichen durch Ermittlung der Temperaturverteilung, Cold- und Hotspots.

Kalibrierung

Kalibrierung vor Ort oder im Werk und stets mit der neuesten Messtechnik. 

Validierung und Qualifizierung

Erstellung der Dokumentation und Durchführung der Qualifizierung. 

Regelung und Steuerung.
Bedienerfreundlich und flexibel.

Eine zuverlässige Steuerung und Überwachung von Personal- und Materialschleusen ist unverzichtbarer Bestandteil einer GMP-gerechten Umgebung. Die flexibel konfigurierbaren PMC Automationsstationen von Neuberger sind perfekt in das zentrale GMP-Monitoring integriert. Sie übernehmen alle wichtigen Funktionen der Schleusenstuerung wie Türsteuerung, Türüberwachung, Drucküberwachung, Alarmierung, Zustandsanzeige und Zutrittskontrolle.

Kleinste Abweichungen der Konditionen im Raum können weitreichende Konsequenzen nach sich ziehen. Primäranlagen wie Heizung, Lüftung und Kühlung effizient zu steuern und zu regeln ist daher auch in Reinräumen und im Gesundheitswesen von elementarer Bedeutung. Das flexible Automationssystem PMC in Verbindung mit dem leistungsfähigen Gebäudeleitsystem ProGrafNT ist hier die passendste Lösung für eine sichere Regelung der Raumkonditionen. Neben der Regelung und Überwachung stabiler Umgebungsbedingungen mithilfe der Automationsstationen und der Monitoring-Software ProGrafNT ist die Auswertung und Aufbereitung der qualitätsrelevanten Daten ein weiteres, wichtiges Tool, das Neuberger für das GMP-gerechte Arbeiten im Reinraum bereitstellt.

Schleusensteuerung

Steuerung von Personal- und/oder Materialschleusen zur Sicherung von Mitarbeitern, Produkten und Umwelt.

Regelung der Raumkonditionen

Regelung aller gebäudetechnischen Anlagen sowie zahlreicher Konditionen im Reinräumen.

Auswertungen und Reports

Auswertung von qualitätsrelevanten Daten - übersichtlich dargestellt.

" Die Monitoring- und Reinraumlösungen von Neuberger stehen für einen effizienten, nachhaltigen und besonders sicheren Betrieb. "

Michael Pfundt, Projektleiter

Ihr Kontakt.

Sie haben Fragen zum GMP-Monitoring und/oder zu Reinraumlösungen von Neuberger?

Sprechen Sie uns gerne an. Wir haben bereits zahlreiche Projekte mit namhaften Kunden erfolgreich realisiert.

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