MSR-Technik und Monitoring.
Von Ihrem Reinraumexperten.
Als Spezialist für die Gebäudeautomation ist Neuberger auch bei der Planung, Projektierung und Installation von Mess-, Steuerungs- und Regelungstechnik für den Reinraum führend. Wir entwickeln unsere GMP-Monitoringsysteme, Schleusensteuerungen und Reinraumterminals komplett im eigenen Haus und bieten ergänzende Dienstleistungen wie Mapping, Anlagenqualifizierung und Kalibrierung. Das größte Plus der Neuberger Reinraumtechnik: die gewerkeübergreifende Integration mit unseren Lösungen für Gebäudeautomation, Monitoring, Schleusensteuerung und Bedienelementen im Reinraum.
Reinraumtechnik von Neuberger:
6 gute Gründe
- GMP- und FDA-konform
- Herstellerneutrale GLT
- Langjährige Branchenerfahrung
- Höchste Betriebssicherheit
- Lebenslange Ersatzteilgarantie
- Arbeiten mit Neuberger 360°
Innovative Systemlösungen.
Für eine reine Umgebung.
Wir sind im Bereich Reinraumtechnik der perfekte Partner für Pharmaindustrie, Life Science, Medizin, Halbleiter- und Elektronikindustrie, Kunststofffertigung, Labore, Kosmetikindustrie oder Luft- und Raumfahrttechnik – kurz überall da, wo die Aufrechterhaltung und Überwachung einer reinen Produktionsumgebung für die Produktqualität unverzichtbar ist. Neben unserer Kernkompetenz der Regelung und Konditionierung des Reinraumklimas bieten wir ein umfassendes Portfolio rund um die Reinraumtechnik. Selbstverständlich erfüllen unsere Produkte und Lösungen alle nationalen und internationalen Richtlinien, insbesondere FDA 21 CFR Part 11 und EU-GMP-Leitfaden.
Herzstück unseres lückenlosen GMP-Monitoringsystems ist die manipulationssichere Software ProGrafNT mit dem Automationssystem PMC2. Der Vorteil für unsere Kunden: MSR-Technik und Reinraumüberwachung kommen aus einer Hand. Dies vermeidet Messfehler und Investitionen in doppelte Instrumentierung. Über unsere innovativen, individuell bestückbaren Reinraumterminals können sie die Reinraumkonditionen jederzeit von außen bedienen und visualisieren. Ein weiterer Produktschwerpunkt aus dem Bereich Reinraum ist die Steuerung von Personal- und Materialschleusen.
Das einzigartige Neuberger-Plus: Wir entwickeln und fertigen Reinraumterminals, Schleusensteuerung und Automationsstationen mit unbegrenzter Ersatzteilversorgung und bieten für unsere Gebäudeleittechnik ProGrafNT unbegrenzte Updates.
Monitoring
GMP-Monitoring, Sensorik, Reinraumterminals
Schleusen- steuerung
Schleusensteuerung, Regelung und Raumkonditionen, Auswertungen und Reports, Zutrittsmanagement
Dienst- leistungen
Mapping, Qualifizierung, Kalibrierung
After Sales
Hotline und Support, Wartung, Schulung
Auswertungen
und Reports
Neben der Regelung und Überwachung stabiler Umgebungsbedingungen mithilfe der Automationsstationen und der Monitoring-Software ProGrafNT ist die Auswertung und Aufbereitung der qualitätsrelevanten Daten ein weiteres, wichtiges Tool, das Neuberger für das GMP-gerechte Arbeiten im Reinraum bereitstellt. Mit wenigen Klicks erzeugen Sie Audit Trails und Chargenprotokolle sowie übersichtliche Reports für Grenzwertüberwachung, Störmeldungen, Produktionsumgebungen und andere kritische Daten. Selbstverständlich entsprechen alle Dokumentationen und Reports den internationalen Standards.
Datenaufzeichnung
und Datenintegrität
Das eigentliche Wesen des Reinraum- und GMP-Monitorings ist die Dokumentation von Daten über den gesamten Entwicklungs- und Herstellprozess. In den vergangenen Jahren ist dabei ein Schlagwort immer mehr in den Fokus gerückt: Datenintegrität. Die Regulierungsbehörden haben die Anforderungen an die IT-Sicherheit computergestützter Systeme in Richtlinien wie FDA 21 CFR Part 11, Guideline der EU GMP Annex 11, etc. immer weiter konkretisiert. Definitiv ausgedient haben in diesem Umfeld Tabellenkalkulationsprogramme als bewährtes Allheilmittel für die Dokumentation. Das Neuberger GMP-Monitoringsystem bietet eine manipulationssichere Datenbankstruktur, eine GMP-konforme Aufzeichnung aller sensiblen Rohdaten wie Messwerte, Benutzereingriffe und stellt unter allen Umständen die Datenintegrität sicher. Bei unserem IT-Sicherheitskonzept verfolgen wir das ALCOA-Prinzip. Sie können sich während der GMP-Audits also darauf verlassen, dass die qualitätsrelevanten Daten aus Ihren Prozessen zuordenbar, lesbar, zeitnah, vollständig und korrekt vorliegen.
Dienstleistungen
rund um die Reinraumtechnik
Ein Reinraum ist ein komplexes Gebilde, das permanent ebenso komplexen Qualitätskontrollen unterworfen ist. Deshalb gehört auch die regelmäßige Überprüfung, Qualifizierung und Validierung der Mess- und Anlagentechnik zu unseren Leistungen. Denn die kleinste Abweichung von Temperatur, relativer Feuchte, Partikelkonzentration oder Druck kann fatale Auswirkungen auf die Produktqualität und damit die Produktsicherheit haben. Diese Dienstleistungen bietet Neuberger im Bereich der Reinraumtechnik: Mapping für die Validierung von Lagern und Klimakammern, GMP-gerechte Qualifizierung sowie die Kalibrierung von Messstellen mit zertifizierten Referenzmessmitteln. Auch im Bereich After-Sales-Service profitieren Sie von unserem eigenen, bundesweit tätigen Service-Team.
Individuelle Lösungen
Analyse, Planung und Projektierung, durchgehend ein Ansprechpartner für sämtliche Projektphasen
Entwicklung
Eigene Entwicklung von Hard- und Software, kontinuierliche Weiterentwicklung der Produkte
Fertigung und Produktion
Eigene Herstellung von Schaltanlagen und Elektronikbaugruppen
Qualitäts- sicherung
Eigenes Prüffeld, 100%-Prüfung aller Schaltanlagen sowie Qualitäts- und Umweltmanagement nach DIN ISO-Normen
Installation und Inbetriebnahme
Ausführung durch mehr als 170 eigene und regelmäßig geschulte Techniker:innen
Schulung
Inhouse Schulungen, Extern bzw. bei Kunden Vor-Ort, Regelmäßige Seminare, eigenes Schulungszentrum
360° Service
Wartung, 24/7-Service, flächendeckendes Servicenetz, persönlicher Support durch qualifiziertes Servicepersonal
360° Produkt-Support
Unbegrenzte Ersatzteilversorgung, 24/7 Service, Wartung
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